Дорзолан соло, 1 шт., 5 мл, 20 мг/мл, капли глазные

Выпускают препарат в форме капель глазных: прозрачная жидкость, почти бесцветная или бесцветная, несколько вязкая (по 0,4 мл в тюбик-капельнице из полипропилена или полиэтилена низкой плотности, 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки либо без него, в картонной пачке 2, 4, 6, 12, 18 пакетов с 5 тюбик-капельницами, или 1, 2, 3, 6, 9 пакетов с 10 тюбик-капельницами, или 10, 20, 30, 60, 90 тюбик-капельниц; по 5, 7 или 10 мл в пластмассовом флаконе, укомплектованном капельным дозатором, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Дорзоламида-СОЛОфарм).

В 1 мл капель содержатся:

• активное вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг, что соответствует дорзоламиду в количестве 20 мг;
• дополнительные компоненты: натрия гиалуронат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций, маннитол, 1 М раствор натрия гидроксида.

Противопоказания

• повышенная или гиперчувствительность к составляющим глазных капель;
• тяжелые нарушения функции почек;
• гиперхлоремический ацидоз;
• возрастная группа: младше 18 лет;
• лактационный период.

• пациентам с низкой плотностью клеток эндотелия роговицы глаза, в связи с повышенной вероятностью отека роговицы;
• пациентам с печеночной недостаточностью;
• при сахарном диабете.

Фармакологические свойства

Дорзоламида гидрохлорид – противоглаукомный препарат, входящий в группу ингибиторов фермента карбоангидразы (КА) II. Угнетение КА в ресничном теле глазного яблока уменьшает выработку внутриглазной жидкости, предположительно, в результате замедления продукции ионов бикарбоната и их дальнейшего восстановления до натрия и экскреции жидкости. Благодаря этому достигается снижение внутриглазного давления (ВГД).

В случае длительного использования средства отмечается его избирательное аккумулирование в эритроцитах, обусловленное селективным связыванием с КА-II, при этом плазменный уровень свободного дорзоламида остается крайне низким.

Активное вещество образует только один метаболит – N-дезэтил-дорзоламид, который в меньшей степени, чем дорзоламид, ингибирует ферменты КА-II и KA-I. Накапливаясь в эритроцитах, метаболит осуществляет связь преимущественно с KA-I. С белками плазмы дорзоламид связывается примерно на 33%.

Действующее вещество и его метаболит экскретируются главным образом в неизменном виде почками. После завершения терапии дорзоламид неравномерно вымывается из эритроцитов, т. е. в начальной фазе очень интенсивно, приводя к быстрому и выраженному снижению уровня концентрации, а в последующей – медленно, с периодом полувыведения (Т½) примерно 4 месяца.

Показания к применению

Лекарственные капли Дорзоламид применяются только для лечения пациентов старше 18 лет. Инструкция рекомендует использовать глазной раствор при следующих диагнозах:

• первичная форма открытоугольной глаукомы;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома псевдоэксфолиатичного типа;
• вторичная форма болезни (при отсутствии повреждений передней камеры глазного яблока).

В редких случаях при отсутствии более безопасных препаратов офтальмологические капли назначаются в педиатрии. В соединении с адреналиноблокаторами они уменьшают внутриглазное давление при врожденных аномалиях, патологических нарушениях кровотока у детей старше 1 года.

Препарат применяется непродолжительным курсом перед подготовкой к основной операции по устранению проблемы.

Дорзоламид-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

При проведении инстилляций рекомендуемая дозировка составляет 1 каплю в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки – утром, днем и вечером.

В случае замены какого-либо противоглаукомного средства на Дорзоламид-СОЛОфарм требуется начать терапию последним со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

Порядок работы при использовании тюбик-капельницы:

1. Отделите одну тюбик-капельницу.
2. Удостоверившись в том, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вскройте ее – путем вращающих движений поверните и отделите клапан.
3. Закапайте необходимую дозу раствора в глаза.

Количество глазных капель Дорзоламид-СОЛОфарм, содержащееся в тюбик-капельнице, достаточно для осуществления закапывания в оба глаза. После однократного применения тюбик-капельницу нужно выбросить, даже если в ней остался препарат.

Пациентам пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к дорзоламиду может потребоваться снижение дозы.

Фармакология

Действующий компонент относится к группе сульфонамидов.

Вещество снижает выработку фермента, присутствующего во многих тканях – карбоангидразы.

Это приводит к сокращению продуцирования внутриглазной жидкости, что стабилизирует показатель ВГД.

Офтальмологический раствор в небольшом количестве поступает в общий кровоток. Это обязывает придерживаться норм дозировки.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний средство в форме глазных капель, содержащее дорзоламид, использовалось у 1108 пациентов в режиме монотерапии или как дополнительный препарат к лечению β-адреноблокаторами. Примерно у 3% пациентов была произведена отмена препарата из-за возникновения местных побочных эффектов со стороны органа зрения, наиболее частыми из которых были нарушения со стороны век и конъюнктивиты.

Ниже указаны нежелательные реакции, зафиксированные в процессе исследований и на протяжении пострегистрационного периода (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи):

• орган зрения: очень часто – боль, жжение; часто – раздражение века, зуд, воспаление век, слезотечение, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит, конъюнктивит; нечасто – иридоциклит; редко – покраснение глаз, гиперкератоз век, транзиторная миопия (проходящая после отмены терапии), снижение ВГД, отек роговицы, отслойка сосудистой оболочки глаза после хирургических вмешательств в целях восстановления оттока внутриглазной жидкости;
• желудочно-кишечный тракт: часто – горький привкус во рту, тошнота; редко – сухость во рту;
• нервная система: часто – головная боль; редко – головокружение, парестезии;
• органы дыхания, грудной клетки и средостения: редко – носовые кровотечения, фарингит;
• кожа и подкожная клетчатка: редко – контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• мочевыводящие пути: редко – уролитиаз;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость, астения; редко – аллергические реакции, включающие системные аллергические реакции, в т. ч. зуд, сыпь, крапивницу, затруднение дыхания, ангионевротический отек, более редко – бронхоспазм, а также симптомы и признаки местных реакций (со стороны век).

В процессе трехмесячного двойного слепого мультицентрового исследования применения препарата у детей в возрасте до 6 лет профиль нежелательных реакций дорзоламида в форме глазных капель был сопоставим с таковым у взрослых. К наиболее частым побочным эффектам, зафиксированным у детей до 2 лет, относились выделения из глаз и конъюнктивальная инъекция, у детей 2–6 лет – ощущение жжения/боль в глазу, воспаление век, конъюнктивальная инъекция.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы чаще развиваются местные реакции в виде характерных симптомов:

• покраснение век;
• сильный зуд;
• головокружения;
• бессонница.

В редких случаях возникают системные нарушения, влияющие на работу пищеварительной, нервной, лимфатической системы: ацидоз, дисфункция печени, визуальные галлюцинации, сонливость. При появлении перечисленных симптомов человеку требуется комплексное лечение, очищение организма от продуктов метаболизма. При изменении сердечного ритма проводится мониторинг концентрации основных электролитов крови.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования, изучающие взаимодействие Дорзоламида-СОЛОфарм с другими лекарственными веществами/средствами не проводились.

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании дорзоламида в качестве активного компонента глазных капель с другими лекарственными веществами/средствами:

• глазные капли, содержащие бетаксолол или тимолол, системные препараты [блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту], диуретики, гормоны (инсулин, эстроген, тироксин): не зафиксированы отрицательные проявления межлекарственного взаимодействия, однако следует учитывать, что при использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты может наблюдаться усиление токсичности;
• ингибиторы КА для перорального приема: возможно взаимное усиление системных эффектов препарата и ингибиторов КА;
• местные ингибиторы КА: в ходе клинических исследований лекарственное взаимодействие не изучалось.

Дорзоламид-СОЛОфарм относится к ингибиторам КА и, несмотря на то, что препарат применяется местно, он частично абсорбируется и может проявлять системное действие. При проведении клинических исследований использование лекарственных средств с дорзоламидом в форме глазных капель не вызывало нарушения кислотно-щелочного баланса, но такие явления отмечались при лечении другими ингибиторами КА. Подобные побочные эффекты возникали в том числе и вследствие взаимодействия с другими средствами, как результат токсичности в случае терапии высокими дозами салицилатов. При использовании Дорзоламида-СОЛОфарм необходимо помнить о риске развития аналогичных реакций.

Лечащему врачу в период терапии необходимо сообщать обо всех препаратах, которые применяются или в дальнейшем будут применяться (в т. ч. и безрецептурных).

Азопт или Дорзопт: что лучше?

Оба средства применяются в офтальмологии в качестве ингибиторов карбоангидразы.

Это группе антиглаукоматозных препаратов.

Невзирая на идентичные фармакологические свойства, между этими продуктами существуют отличия:

• действующее вещество (Азопт – бринзоламид; Дорзопт – дорзоламид);
• вспомогательные компоненты;
• стоимость (Азопт – 850 руб., Дорзопт – 320 руб.);
• производитель (Бельгия, Румыния).

Мнения офтальмологов относительно эффективности сравниваемых средств немного расходятся, но в целом предпочтение при лечении серьёзных патологий отдаётся Азопту.

В любом случае назначением лекарств или подбором заменителя должен заниматься квалифицированный специалист.

Врач не только учитывает степень тяжести заболевания, но и принимает во внимание сопутствующие проблемы со здоровьем пациента.

Отзывы о Дорзоламиде-СОЛОфарм

Согласно очень редким отзывам о Дорзоламиде-СОЛОфарм, встречающимся на медицинских сайтах, препарат демонстрирует хорошие результаты при применении по показаниям. Пациенты отмечают, что глазные капли эффективно снижают ВГД и помогают при лечении глаукомы. Вместе с тем почти во всех отзывах пациенты выражают недовольство пластмассовыми флаконами, оснащенными капельным дозатором, и тюбик-капельницами, содержащими препарат, т. к. многие не знают порядок работы с данными упаковками и считают их крайне неудобными.

Аналоги

Офтальмологические капли Дорзоламид могут вызывать аллергическую реакцию, что требует выбора аналогического препарата. Среди качественных растворов для лечения глаукомы выделяются:

• Косопт (с добавлением тимолола);
• Бетоптик;
• Дорзопт;
• Пилокарпин.

Менее известные капли с противоотечным эффектом: Глаукопт, Трусопт, Дор Антиглау ЭКО. Замена препарата производится офтальмологом после комплексного обследования глазного дна.

Лекарство отпускается без рецепта. Цена на капли Дорзоламид зависят от объема упаковки. В Москве флакон 5 мг можно приобрести за 330–350 рублей. Средняя стоимость упаковки в 7 мл составляет 336–368 рублей.

Особые указания

Для предупреждения нежелательных межлекарственных взаимодействий при назначении Дорзолана соло врач должен быть проинформирован о приеме пациентом всех лекарственных средств.

В период применения Дорзолана соло рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.