Инструкция по применению ВИТРУМ ® ОСТЕОМАГ (VITRUM ® OSTEOMAG)

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальной формы со скошенным краем, с гравировкой "VITRUM" с одной стороны и гравировкой "OSTEOMAG" - с другой.

1 таб. кальций (в форме кальция карбоната)* 600 мг колекальциферол (вит. D 3 ) 200 МЕ (5 мкг) магний (в форме магния оксида) 40 мг цинк (в форме цинка оксида) 7.5 мг медь (в форме меди оксида) 1 мг марганец (в форме марганца сульфата) 1.8 мг бор (в форме натрия бората) 250 мкг

* - из раковин устриц.

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II Розовый 57U94294 (краситель FD&C красный #40 (Е129), триглицериды среднецепочные, краситель FD&C синий #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, краситель FD&C желтый #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171)).

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Витамин D 3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний в комплексе с витамином D 3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций - оксалатных камней.

Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.

Цинк участвует в формировании костей.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.

Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.

Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.

Фармакокинетика

Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата Витрум ® Остеомаг.

Витамин D 3 вызывает транспорт кальция, активируя синтез кальция путем связывания белка, калбиндина, который является транслокатором кальция. Он также служит цитозолическим буфером кальция.

Кальций всасывается в тонком кишечнике посредством активного и пассивного механизмов. При низком и среднем уровне потребления кальция он выводится посредством активного механизма, зависящего от действия активной формы витамина D 3 . Кальций освобождается от кальциевых комплексов во время пищеварения и всасывается в растворимой и ионизированной форме. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как, кальция карбонат, могут всасываться полностью.

Магний повышает усвоение кальция, активирует фосфатазу плазмы и костей, принимает участие в процессах костной кальцификации, формируя вместе с цинком наиболее прочные связи с фосфатными группами. Выделяется почками в виде фосфатов, но главным образом - кишечником в количестве 0,2-0,3 мг/сутки.

Цинк всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Откладывается в печени, затем в мышцах и костной системе. Выделение происходит, в основном, через кишечник. С мочой выделяется около 0,4-0,5 мг цинка в сутки.

Марганец активирует многие ферменты, в том числе фосфатазу костей, участвуя в процессах остеосинтеза. Поступает в печень, накапливается в печени и поджелудочной железе. Выводится через кишечник и в незначительном количестве через почки.

Медь имеет существенное значение для обмена веществ в соединительной и костной ткани, необходима для ковалентной и поперечной связи пептидных цепей в костном матриксе. Накапливается в печени, выводится через кишечник.

Бор необходим в микродозах для поддержания здорового состояния костей, процессов метаболизма кальция, фосфора и магния.

Показания к применению

• профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий;
• восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.

Режим дозирования

В качестве профилактического средства взрослым по 1 таблетке в день. Курс лечения 1 месяц.

Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущественно во время еды. Курс лечения - 1 месяц.

Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

2 таблетки удовлетворяют суточную потребность в витамине D, кальции и магнии. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

Побочные действия

• запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота.

При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации препарат Витрум ® Остеомаг необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.

В случае, длительного лечения препаратами кальция, необходимо проводить контроль количества кальция, выделяемого с мочой, и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки считается гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.

• анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при уровне кальция в плазме крови 2,6 ммоль). Могут развиться обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

• отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости с соблюдением диеты с низким содержанием кальция.

В особо тяжелых случаях возможно применение кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Витрум ® Остеомаг замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении Витрум ® Остеомаг и диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Кортикостероиды при совместном применении с препаратом Витрум ® Остеомаг уменьшают всасываемость кальция.

Совместное назначение Витрум ® Остеомаг в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.