Медицинское оборудование (рынок России)

Компания Okdesk 19 мая 2022 года поделилась итогами всероссийского исследования «Сервисное обслуживание и ремонт медтехники в условиях санкций». Исследование было проведено при поддержке отраслевого сообщества: сервисных компаний, вендоров и дистрибьюторов медтехники самых разных масштабов со всей территории РФ, у которых есть лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий. 78% респондентов - руководители или собственники компаний.

70% респондентов ощутили дефицит запасных запчастей для медтехники из-за сбоев и перестройки логистических цепочек их поставок.

Несмотря на возможные сложности с поставками запчастей, 85% респондентов считают, что договоры сервисного обслуживания, заключенные до 22 февраля 2022 года, будут выполнены в полном объеме.

47% респондентов считают, что удержание текущих клиентов - наиболее важная составляющая для сохранения финансовой стабильности. На втором месте (27%) — сокращение издержек.

74% респондентов предполагают, что стоимость услуг по ремонту и техобслуживанию медтехники вырастет не более чем на 60%. Из них 27% респондентов считают, что рост будет не более 20%. 22% респондентов считают, что рост составит 20-40%. 25% полагают, что рост будет 40-60%.

Большинство респондентов с оптимизмом смотрят на перспективы развития рынка сервисного обслуживания медтехники. Так, 55% респондентов считают, что рынок будет расти, потому что дешевле отремонтировать и продлить срок службы старой медтехники, чем купить новую.

В апреле 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выпустила рекомендации по эксплуатации подключаемых к интернету медицинских изделий. Основные положения этого документа следующие:

• при необходимости двустороннего обмена информацией медизделия должны быть сопряжены с внешними сетями c использованием межсетевого экрана, настроенного в соответствии с правилами, определяющими сетевое взаимодействие исключительно по 1Р-адресам, портам источников, приемников, протоколам и другим параметрам, необходимым для корректного функционирования медицинских изделий, а также с использованием защищенного канала связи;

• при необходимости одностороннего обмена информацией из медизделий во внешние сети должно использоваться техническое средство однонаправленной передачи данных, исключающее передачу управляющих команд;

• в случае отсутствия технологической необходимости взаимодействия с внешними сетями медизделия должны функционировать в составе технологической сети;

• в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий (например, между рабочей станцией оператора и рабочей станцией врача) должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации (например, CD- и DVD-диски, флэш-карты, внешние жесткие диски и проч.);

• перед обновлением программного обеспечения медицинского оборудования необходимо обеспечивать создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии. [1]

В марте 2022 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым расширил возможности медицинских организаций по закупке медицинского оборудования для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований за счёт средств Фонда обязательного медицинского страхования.

Как сообщает пресс-служба кабмина, больницы и поликлиники, работающие по системе обязательного медицинского страхования, смогут приобретать медицинские изделия стоимостью до 1 млн рублей (за единицу), а не до 100 тыс. рублей, как это было раньше.

Новая схема, как сообщили в правительстве, «позволит обеспечить финансовую устойчивость медицинских организаций в условиях введенных в отношении России западных санкций», а «больницы и поликлиники смогут своевременно обновлять оборудование, повышая качество помощи гражданам». [2]

Структура тарифа (то, на что медорганизации могут потратить вырученные от ОМС средства) в прежнем виде, принятом еще в 2012 году, была зафиксирована в двух других документах – 326-ФЗ «Об ОМС» и правилах ОМС. Она предполагает, что стоимость единицы любых основных средств (медоборудования и медизделий) ограничивается 100 000 рублей. Также тариф включает зарплату, приобретение лекарств, расходных материалов, инструментов, реактивов, питание, транспортные и коммунальные услуги, содержание имущества и другое.

Татьяна Яковлева напомнила, что ранее в марте 2022 года России был введён запрет на вывоз за границу медицинских изделий, доставленных из стран, которые присоединились к антироссийским санкциям. В список вошла тяжелая медтехника, включая аппараты для лучевой терапии, медоборудование для искусственной вентиляции легких, а также средства индивидуальной защиты и расходные материалы (бинты, вата, марля, перчатки, бахилы, халаты).

Поставщики медицинского оборудования, используемого для борьбы с коронавирусом COVID-19, не получают дополнительной прибыли, а продажи устройств осуществляются по заниженной стоимости относительно цен на рынке в 2020 году. Об этом 21 декабря 2021 года заявил аудитор Счетной палаты (СП) РФ Андрей Перчян во время правительственного часа в Госдуме.

По его словам, СП проверила поставки теплотелевизионных регистраторов, бесконтактных термометров, установок обеззараживания воздуха, аппаратов искусственной вентиляции лёгких и экстракорпоральной мембранной оксигенации. Перчян отметил, что почти все это оборудование, кроме термометров, произведено российскими компаниями.

Аудитор Счетной палаты отметил, что закупка медицинских изделий и оборудования для борьбы с инфекцией осуществлялась Минпромторгом у единственных поставщиков. Это позволило оперативно решить вопросы, связанные с обеспечением потребителей жизненно необходимой аппаратурой и оборудованием, одновременно поддержать российских производителей, указал он и добавил, что поставленное оборудование востребовано и используется по назначению.

22 декабря 2021 года в России продлили упрощенный порядок для ввоза в страну медицинских изделий, предназначенных для борьбы с коронавирусом COVID-19. Этот порядок будет действовать до 1 января 2025 года. Кроме того, до этого срока будут действовать уже выданные временные регистрационные удостоверения и разрешения на использование указанных медизделий.

В январе-сентябре 2021 года госзаказчики приобрели медоборудование и медизделия на 347,5 млрд рублей (закупки по 44-ФЗ/94-ФЗ). По сравнению с аналогичным периодом 2020-м объем закупок снизился на 14%. [3]

В Иркутской области в 2021 году было приобретено 12 аппаратов для магнитно-резонансной томографии (МРТ), три компьютерных томографа (МСКТ) и 20 цифровых маммографов. Помимо этого, 129 млн рублей направлено на ремонт высокотехнологичного диагностического оборудования. Об этом 20 октября 2021 года рассказал министр здравоохранения Иркутской области Яков Сандаков.

По мнению депутата ЗС Ирины Синцовой, особое внимание надо уделить отдаленным северным территориям, где в существующих больничных зданиях зачастую нет условий для установки аппаратуры, но люди нуждаются в диагностике. Яков Сандаков пояснил, что вопросом оснащения северных территорий оборудованием для компьютерной диагностики региональный минздрав занимается. Предусмотрены средства на реконструкцию медучреждения в Железногорске-Илимском. В Жигалово планируется строительство инфекционного госпиталя, в котором также можно разместить аппараты. Для учреждений, где пока провести реконструкцию невозможно, приобретаются цифровые рентген-установки.

Депутат ЗС Артем Лобков рассказал, что в Усть-Илимске два года назад был открыт центр амбулаторной онкологической помощи, однако из-за отсутствия оборудования люди до сих пор не могут пройти исследования. В планах минздрава рассмотреть этот вопрос в 2022 году. Однако Артем Лобков считает, что проблема требует безотлагательного решения.

Кроме того, парламентарии продолжат отслеживать реализацию проекта по строительству радиологического корпуса Восточно-Сибирского онкологического центра в Иркутске. На октябрь 2021 года ведется строительство нулевого цикла. Все работы должны быть завершены в 2024 году. Они выполняются по концессионному соглашению, которое было подписано в 2018 году между Иркутской областью и АО «Русатом Хэлскеа».

Депутат Александр Гаськов подчеркнул, что в некоторых регионах, к примеру, в Красноярском крае и в республике Бурятия, строительство аналогичных учреждений здравоохранения подкрепляется финансированием из федерального бюджета. Иркутская область такую помощь в данном случае не получила. Александр Гаськов сказал, что опыт других регионов может оказаться полезным в дальнейшем, поэтому его необходимо внимательно изучить [4] .

26 февраля 2021 года холдинг «Швабе» сообщил о поставках более 240 дефибрилляторов «АНД А15» в стоматологии Свердловской, Кемеровской и Новосибирской областей. До конца года клиники получат еще 1200 единиц такого медоборудования. Поставки осуществляются на конкурсной основе. Подробнее здесь.

В начале декабря 2020 года Правительство РФ установило минимальную долю закупок товаров отечественного происхождения, в том числе медицинского оборудования. Доля определена в процентном отношении к объему товаров, работ, услуг соответствующего вида, осуществляемых заказчиком в отчетном году (с 2021 по 2023 годы). Подробнее здесь.

К 2023 году всю устаревшую медтехнику в поликлиниках заменят на цифровую. Об этом стало известно 25 ноября 2020 года.

За три года столичные власти на 100% обновят медицинское оборудование в больницах и поликлиниках. На ноябрь 2020 года больше 80% всего диагностического оборудования в столице — цифровое. Это позволяет включать его в единое цифровое медицинское пространство столицы и повышать качество диагностики.

В общей базе собрано уже более шести миллионов цифровых снимков, их число постоянно растет.

Многие города и страны мира создают электронные архивы рентгеновских и томографических снимков. Это облегчает жизнь пациентам, так как не надо носить с собой по врачам множество разных документов и проходить дублирующие исследования [5] .

В октябре 2020 года Росздравнадзор разработал и представил порядок контроля работы по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Документ получил название «Административный регламент по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Этим регламентом устанавливаются сроки и последовательность административных процедур и порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора, а также информация, необходимая для проведения госконтроля.

Срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

Срок проведения каждой из проверок в отношении лицензиата, который осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению лицензиата, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней. О проведении внеплановой проверки лицензиат уведомляется не менее чем за 24 часа до начала проведения проверки любым доступным способом.

Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 года.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027-го. [6]

В середине октября 2020 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава «О внесении изменений в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий».

В соответствии с приказом, производитель должен предоставлять заказчику (получателю) сведения, необходимые для работы с медицинским изделием, включая ключи, пароли доступа, программы и иные сведения, необходимые для монтажа, наладки, применения, эксплуатации. Также производитель медизделий обязан обучить лиц, занимающихся их техническим обслуживанием.

Поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем оборудования.

С инициативой обязать поставщиков передавать ключи и пароли доступа для обслуживания медтехники ранее выступила Федеральная антимонопольная служба (ФАС). По словам заместителя главы ведомства Андрея Цыганова, из-за отсутствия доступа к сервису получатели оборудования попадают в зависимость от поставщиков, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию.

Регулятор предлагал нормативно закрепить обязанность производителя (поставщика) медицинского изделия передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли и т.п., тем самым обеспечивая право собственника – медицинской организации – полноценно владеть, пользоваться и распоряжаться своим имуществом – медицинским изделием, а также выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования. [7]

За год объем контрактов жизненного цикла в здравоохранении превысил 31 млрд рублей. Об этом 7 октября 2020 года сообщил Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы.

В конце 2019 года город начали заключать контракты жизненного цикла в сфере здравоохранения. За год контракты на поставку и обслуживание медицинского оборудования для городских учреждений заключены с известными мировыми производителями техники Philips, Siemens, GE, Canon на общую сумму более чем 31 млрд рублей, рассказал заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

Контракты жизненного цикла предусматривают приобретение товара с дальнейшим обслуживанием и ремонтом со стороны поставщика в течение всего срока службы указанного товара.

Использование контрактов жизненного цикла также позволяет значительно снизить первоначальную цену оборудования.

Конкурсной документацией были установлены технические требования, которым отвечает медицинское оборудование на 2020 год. В результате заключения контрактов в медучреждения Москвы будут поставлены последние модели оборудования, зарегистрированные производителем-победителем конкурса.

10 апреля 2020 года стало известно о том, что российских предприятий обязали увеличить выпуск медоборудования в 25 раз. Об этом сообщает ТАСС Информационное агентство России со ссылкой на заместителя министра промышленности и торговли РФ Олега Бочарова.

Олег Бочаров добавил, что по итогам совета состоится подписание соглашения о создании консорциума разработчиков и производителей медицинской техники. Задача консорциума — создание линейки отечественного оборудования по всем критическим направлениям на основе единой цифровой платформы.

Производство аппаратов ИВЛ в России должно увеличиться не менее чем в 8 раз до конца апреля. Глава Минпромторга Денис Мантуров призвал российских производителей медоборудования «выйти на совершенно новый уровень» и увеличить экспортные поставки высокотехнологичного оборудования.

Россия – уже сейчас считается страной одной из самых обеспеченных в мире по количеству аппаратов ИВЛ на душу населения, отметил Мантуров. Но российские производители продолжают увеличивать производство – ранее в стране выпускалось по 100 аппаратов ИВЛ в месяц, а в апреле производство аппаратов вырастет в 8 раз, в мае – до 2500 штук, в июне – 3000 аппаратов.

Замглавы Минпромторга Олег Бочаров уверен, что ситуация с коронавирусом COVID-19 может позволить России выйти на международные рынки.

24 января 2020 года TAdviser стало известно, что саратовское УФАС усмотрело признаки картельного сговора между компаниями ООО «СМС Технологии» и ЗАО «НИПК «Электрон» на торгах 2018 года по поставке рентгенооборудования для ЛПУ Саратовской области. Подробнее здесь.

В России, в отличие от некоторых других стран, основная доля медико-фармацевтического производства приходится на лекарственные препараты, а не на медицинскую технику.

20 января 2020 года в Департаменте инвестиционной и промышленной политики города Москвы сообщили, что по итогам 2019 года в рамках заключения контрактов жизненного цикла (КЖЦ) Москва закупила 42 ангиографа общей стоимостью 2,9 млрд рублей, 101 аппарат МРТ общей стоимостью 11 млрд рублей, 116 аппаратов КТ стоимостью 5,5 млрд рублей. Об этом сообщил заместитель мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

По итогам 2019 года среднее снижение цены при проведении торгов составило 42%. В частности, при проведении конкурсных процедур по 4 лотам на поставку ангиографов снижение цены составило 46%, что позволило сэкономить 2,6 млрд рублей. В рамках закупочных процедур по МРТ экономия составила 41% (экономия 7,5 млрд рублей), КТ - также 41% (экономия 3,9 млрд рублей).

По словам Владимира Ефимова, финансовая модель КЖЦ составлена таким образом, что закупка оборудования осуществляется в рассрочку за 3 года, что позволяет направить сэкономленные средства бюджета на иные цели.

Комментируя порядок выбора потенциальных исполнителей по КЖЦ, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Александр Прохоров отметил, что при определении победителей учитываются стоимостные и нестоимостные критерии. В числе нестоимостных - наличие производства оборудования, наличие опыта выполнения КЖЦ, а также понижающие коэффициенты к индексации стоимости сервиса и ставке за рассрочку.

Разработанные критерии позволяют выбрать исполнителя, предложившего наилучшие финансовые условия исполнения контракта и обладающего необходимой компетенцией, что подтвердил опыт проведения конкурсов в 2019 году. По каждому лоту победили ведущие мировые производители: Siemens, Philips, GE, Canon.

Субъекты РФ также могут заключать КЖЦ на медицинское оборудование, в том числе путем проведения совместных торгов с Москвой. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики привел пример Пермского края. «В ходе торгов снижение составило 50% от начальной стоимости. По сути, Пермский край закупил оборудование в два раза дешевле», - сказал Александр Прохоров.

Агрегация потребностей нескольких заказчиков применяется при закупке медоборудования через контракт жизненного цикла. Консолидация потребностей заказчиков на межрегиональном уровне может выступать дополнительным драйвером эффективности расходов, считает руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике Геннадий Дёгтев.

По словам заммэра Владимира Ефимова, экономическая привлекательность КЖЦ для производителей – долгосрочная загрузка производственной базы и гарантированный денежный поток при достижении показателей качества.

8 ноября 2019 года Росатом сообщил, что АО «Русатом Хэлскеа» договорилось об укреплении сотрудничества с одним из лидеров в производстве медицинской ускорительной техники – компанией Elekta Ltd. Сотрудничество предполагает локализацию производства высокоэнергетических линейных ускорителей Elekta на производственной площадке одного из предприятий в контуре Госкорпорации «Росатом». Подробнее здесь.

В конце октября 2019 года стало известно о создании в России списка медицинского оборудования, которое можно ввозить без регистрации для научных целей. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова рассказала на встрече президента Владимира Путина с представителями общественности в Калининградской области.

На мероприятии присутствовал управляющий партнер 3D Bioprinting Solutions Юсеф Хесуани, который, обращаясь к президенту, сообщил, что при закупке зарубежной научной техники используется федеральный закон под номером 127 («О науке и государственной научно-технической политике»).

По словам Вероники Скворцовой, в рамках Евразийского совета был внесен акт о том, что для научных целей медицинское оборудование не подлежит регистрации и «может ввозиться так, как вы говорите».

Согласно информации с сайта Росздравнадзора, в соответствии с ФЗ-127 государственной регистрации не подлежат те медицинские изделия, которые изначально предназначены для научных исследований производителем при выпуске, а обращение остальных продуктов осуществляется на общих основаниях. [9]

31 июля 2019 года стало известно, что Самарский районный суд назначил наказание всем семи фигурантам дела о сговоре на торгах по обслуживанию и ремонту оборудования в медучреждениях Самарской области с контрактом стоимостью 4 млрд 253,8 млн рублей.

Так, бывший заместитель министра здравоохранения Самарской области Альберт Навасардян приговорен к 3 годам лишения свободы в колонии общего режима. Руководитель управления организации обеспечения медицинской техникой областного Минздрава Максим Колобов приговорен к 2 годам лишения свободы условно. Директор победившего на торгах ООО "Современные медицинские технологии" (СМТ, Самара) Сергей Шатило получил 3,5 года лишения свободы в колонии общего режима. Его заместитель Алексей Санкеев — 2,5 года лишения свободы условно. Подробнее здесь.

В конце ноября 2018 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ предложила обязать производителей и поставщиков медицинского оборудования передавать клиентам пароли и ключи доступа для технического обслуживания и ремонта техники. Такую инициативу озвучил заместитель руководителя антимонопольной службы Андрей Цыганов.

По его словам, больницы оказываются зависимыми от дистрибуторов, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию. Такую ситуацию замруководителя ФАС назвал "искусственной монополизацией рынка", из-за которой может снизиться качество услуг, так как наделение какой-либо сервисной организации исключительными правами далеко не всегда означает, что эта организация лучшая.

Для решения этой проблемы, по мнению антимонопольного регулятора, нужно нормативно закрепить обязанность производителя или поставщика передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли. Кроме того, ФАС предлагает зафиксировать право медучреждений самостоятельно выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования. [10]

В ноябре 2018 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о раскрытии картеля поставщиков медицинской продукции. Участники сговора поддерживали цены на высоком уровне на торгах, сообщает агентство «Прайм» со ссылкой на заявление антимонопольного регулятора.

В заключении и реализации антиконкурентного соглашения подозреваются компании «Аксонмед», «Дивайс», «Интермед», «Лотос» и «Сатори». Их ценовой сговор действовал в рамках электронных аукционов на поставку инструментов, аппаратуры, расходных материалов и прочих медицинских изделий для нужд государственных и муниципальных учреждений здравоохранения.

Торги, датируемые 2015-2016 годами, проходили в восьми российских регионах и завершались с минимальным снижением начальной цены контрактов, отмечают в ФАС. [11]

Сумма ущерба, нанесенного картелем, не называется, однако подозреваемые в сговоре компании, по данным портала госзакупок, в 2015-2016 году получили контракты на поставки стоимостью от 0,5 млн до 16 млн рублей каждая. По предварительным данным, речь идет о 19 аукционах.

Подобные преступления в России совершаются достаточно часто. В 2017 году количество картельных сговоров, выявленных ФАС на госзакупках лекарств и медизделий, достигло 19% от всех дел о картелях. Больше нарушений оказалось только на строительном рынке.

В августе 2018 года антимонопольная служба сообщала, что выявила картельный сговор при торгах на поставку медицинских изделий и лекарств для Хакасии. Тогда в сговоре подозревались 13 компаний, которые, по данным ведомства, заключили устное соглашение для поддержания цен на торгах, в результате чего аукционы завершались с минимальным снижением цены контракта.

В 2018 году ФАС разработала и внесла в Правительство РФ законопроект об ужесточении ответственности за участие в картельном сговоре.

6 августа 2018 года стало известно о том, что производители и дистрибуторы медицинского оборудования попросили российское правительство пересмотреть для них условия НДС. Соответствующее письмо было отправлено первому зампреду правительства и министру финансов Антону Силуанову, министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру экономического развития Максиму Орешкину, пишут «Ведомости».

Из документа следует, что с переходом на новый классификатор медицинских изделий ОКПД-2 в январе 2017 года оборудование, которое облагалось НДС по льготной ставке 0 или 10%, стали облагаться стандартной ставкой в размере 18%. В частности, речь идет о томографах, электрокардиографах, аппаратах ультразвуковой диагностики, кардиостимуляторах, лазерах. Это связано с тем, что изделиям, которые появились на рынке после 2017 года, присваиваются новые коды, из-за этого компании вынуждены платить НДС полностью.

Производители не мотивированы регистрировать новую технику, говорит генеральный директор ЗАО «Кардиоэлектроника» Андрей Старостин. Иначе выходит, что практически одинаковые модели будут отличаться в цене на 20%, а зарубежным товарам зачастую просто не находится категории, из-за чего их приходится распределять в категории, облагаемые НДС без льготы, указывает он.

Представитель Минфина в разговоре с «Ведомостями» обещал, что письмо от производителей и поставщиков медтехники будет рассмотрено, а Минэкономразвития – что оно рассматривается к началу августа 2018 года. [12]

Компания «СмитХелскеа» 3 апреля 2018 года объявила о старте проектирования предприятия по разработке и производству медицинских изделий и медицинского оборудования на площадке Особой экономической зоны «Новоорловская» (Санкт-Петербург). Непосредственно к строительству завода медицинских изделий и оборудования под собственным брендом компания планирует приступить уже в начале 2019 года. В проект предполагается инвестировать 915,4 млн рублей. Подробнее здесь.

5 декабря 2017 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России сообщила о выявлении одного из крупнейших сговоров на российском рынке медицинского оборудования для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Как говорится в сообщении антимонопольного регулятора, виновными в нарушении закона о защите конкуренции признаны ООО «Инвамед», ООО «Микромед», ООО «Медпролайф», ООО «Проммедзакупка» и ООО «Медторг». Эти компании, по данным ФАС, заключили антиконкурентное соглашение с целью поддержать цены на торгах на поставку медицинских инструментов, оборудования, расходных медицинских материалов и кардиостимуляторов для нужд российских учреждений здравоохранения в 2015–2017 гг.

Сообщается, что участники картеля, распределявшие между собой победителей торгов, в общей сложности охватили 360 сделок, а общая сумма заключенных госконтрактов превысила 2,5 млрд рублей.

Все ответчики по делу признались в нарушении антимонопольного законодательства и отказались от дальнейшего участия в картельном сговоре, говорится в сообщении ФАС. [13]

По словам начальника управления по борьбе с картелями ФАС Андрея Тенишева, с 2015 по 2017 годы в сфере поставок фармацевтических препаратов и медицинского оборудования служба раскрыла картели при проведении 6 тыс. торгов, общая сумма начальных максимальных цен контрактов по которым превысила 23 млрд рублей.

На июль 2016 года, примерно у четверти медицинского оборудования, работающего в государственных больницах и клиниках и в основном обновленного с 2006 года в рамках нацпроекта, в ближайшее время истекает срок эксплуатации, подсчитали в издании "КоммерсантЪ" [14] . Средств на масштабное обновление парка медтехники, как в 2006-2010 и 2011-2012 годах, в это время нет ни у федерального бюджета, ни у ФФОМС.

В 2016 году система ОМС может отмечать юбилей — десять лет назад правительство начало обновлять парк медтехники в государственных больницах и клиниках. Сначала в 2006-2010 годах в рамках национального проекта "Здоровье" стоимостью более 400 млрд руб., а затем — в ходе программы перехода к страховым принципам в ОМС (2010-2013 годы). Тогда на закупки томографов, рентгеновских кабинетов и дооборудование хирургических центров было потрачено не менее 15% от 460 млрд руб. ее бюджета, то есть около 70 млрд руб. Официальные данные, которые Минздрав предоставил по запросу "Ъ", охватывают только 2007-2012 годы. За этот период, как сообщило ведомство, региональные и федеральные учреждения закупили и установили более 389 тыс. единиц оборудования, в том числе более 700 магнитно-резонансных и компьютерных томографов, более 6,5 тыс. единиц рентгеновской техники и ангиографов.

Срок службы такой медтехники, по оценке Сергея Чирьева, руководителя направления "Кардиология" компании Philips, в среднем не превышает семи-восьми лет.

По словам Андрея Виленского, главы маркетинговой компании "Медитэкс", доля медтехники, срок эксплуатации которой выйдет до конца 2016 года, составляет около 20%. По оценке Давида Мелик-Гусейнова, главы ГБУ НИИ организации здравоохранения, объем такой техники еще больше — до 40%.

Схожую информацию "Ъ" предоставили и региональные минздравы. По словам министра здравоохранения Ульяновской области Павла Дегтяря, "часть техники, закупленной в тот период, уже выводится из эксплуатации",— но речь идет не только о медицинской аппаратуре. В первую очередь это автомобили скорой помощи, "срок эксплуатации которых уже закончился". На чрезмерно долгие сроки эксплуатации медтехники указывала и глава Минздрава Вероника Скворцова — приведя в пример томографы, она заявила, что "если один должен работать пять-семь лет, то у нас реально десять лет работает". Впрочем, официально Минздрав оценивает средний возраст медтехники в системе ОМС в 4,6 года. При этом на запрос о характеристиках отдельных видов оборудования ведомство сообщило "Ъ", что средний возраст аппаратов для томографии составляет 6,5 года, а доля оборудования для лучевой диагностики, которое эксплуатируется более десяти лет, достигает практически четверти от его общего числа. "6,5 года — средний возраст не только томографов, но и всей техники, закупки которой стартовали десять лет назад",— говорит господин Мелик-Гусейнов. Эту же цифру "как более реалистичную" "Ъ" назвал, попросив не называть его должности, собеседник в Минздраве.

По словам господина Чирьева, современная медтехника существенно повлияла на снижение смертности в стране за последние несколько лет.

Однако если исходить из параметров госпрограммы "Развитие здравоохранения 2013-2020", в ближайшие четыре года планируется обновление только отдельных видов оборудования — для родовспоможения, развития службы крови и тестирования на гепатит. Отметим, впрочем, что особенности процесса работы правительства над бюджетом 2017-2019 годов предполагают массовый пересмотр госпрограмм. В представленных Минфином правительству бюджетных проектировках предельные расходы федерального бюджета на госпрограмму "Развитие здравоохранения" на 15-35% ниже указанных в ее паспорте; в этих условиях предполагать, что в ней найдутся средства на ранее не запланированные закупки подорожавшей в результате девальвации рубля медтехники, не приходится.

Какую-то долю расходов на ремонт и закупку новой техники берут на себя региональные бюджеты. С 2017 года строка расходов на оборудование появится и в бюджете ФФОМС — за счет сокращения выплат медицинским страховым компаниям за проведение экспертиз. Сами страховые организации оценили свои будущие потери в 2 млрд руб.— однако из этих средств, которые сами по себе не сопоставимы с расходами десятилетней давности, территориальные фонды ОМС будут также оплачивать и образовательные сертификаты врачей.

В такой ситуации другая проблема — недостаточно высокий уровень загрузки оборудования, который фиксирует Росздравнадзор,— начинает выглядеть иначе. Низкая эффективность использования дорогой медтехники может стать тем фактором, который продлит ей срок эксплуатации. Но относительно низким останется уровень исследований заболеваний населения, расширение которого называлось одной из главных целей модернизации оборудования.

В большинстве опрошенных `Ъ` регионов медицинские власти признают, что медтехника из первой волны обновления — ее субъекты РФ получили в рамках нацпроекта «Здоровье» — подходит к концу сроков эксплуатации и или выводится из оборота, или продолжает работать после ремонтов за счет территориальных отделений ФОМС.

Как сообщила `Ъ` специалист пресс-службы петербургского комитета по здравоохранению Мария Хитаришвили, основная масса диагностического оборудования в рамках реализации нацпроекта «Здоровье» была закуплена в 2006–2007 году. На оснащение амбулаторно-поликлинических учреждений диагностическим оборудованием за счет средств федерального бюджета в 2006 году выделено 193,5 млн руб., поставлено 242 единиц оборудования, в 2007 году выделено 236 млн руб., поставлено 278 единиц диагностического оборудования. На закупку санитарного автотранспорта в 2006 году выделено 50 млн руб. средств из федерального бюджета, куплено 87 машин, в 2007 году на 61,7 млн руб. куплено 88 машин. Закупки были сформированы на основе заявок районов, так как основная цель была оснастить именно учреждения амбулаторного звена. В конце 2013 года районные прокуратуры Санкт-Петербурга провели восемь проверок эффективности использования дорогостоящего оборудования, простоя и неэффективного использования выявлено не было.

Пресс-секретарь комитета Евгения Семенова добавила, что рентгендиагностическое оборудование, техника для проведения УЗИ, ЭКГ, лабораторные комплексы были направлено в городские поликлиники и женские консультации:

По ее словам, срок службы закупленного лет десять назад оборудования мог достигать и 20 лет. В то же время начальник отдела здравоохранения администрации Центрального района Сергей Беженар сообщил, что некоторое оборудование уже выработало свой срок. К примеру, подходит к концу срок эксплуатации рентгенов. В одной из районных поликлиник один аппарат уже заменили.

Как сообщили в министерстве здравоохранения Ставропольского края, в рамках нацпроекта «Здоровье» край в 2006– 2007 году получал медицинское оборудование из Москвы, где проводились аукционы. На сегодняшний момент, поскольку прошло уже десять лет, большая часть оборудования, полученного по этой программе, уже работает «на пределе возможностей». Однако, по данным краевого минздрава, в 2011–2013 годах в крае прошла модернизация оборудования. Краевым правительством была принята программа «модернизации здравоохранения Ставропольского края», на нее было потрачено около 2,2 млрд руб. из фонда ОМС и краевого бюджета.

Однако в связи с утверждением федеральным Минздравом стандартов медпомощи, согласно табелю оснащенности медицинских учреждений необходимым оборудованием, краю дополнительно необходимо потратить более 4,5 млрд руб., чтобы этим стандартам соответствовать.

В правительстве Нижегородской области в ответ на запрос `Ъ` сообщили, что компьютерные и магнитно-резонансные томографы, а также стационарные аппараты для ангиографии активно закупались с 2009 года. Всего для травмпунктов, сосудистых центров, первичных сосудистых отделений, а также для областных кардиохирургической больницы и онкоцентра было куплено 30 компьютерных, шесть магниторезонансных томографов и четыре ангиографа. В региональном минздраве отметили, что «срок эксплуатации медицинского оборудования определен в технической документации и зависит как от условий эксплуатации, регулярности технического ремонта, так и от эксплуатационного ресурса, заложенного производителем. Ремонт медицинского оборудования осуществляется за счет средств областного бюджета, а также нормированного страхового запаса ТФОМС в соответствии с постановлением федерального правительства».

В министерстве здравоохранения Ростовской области `Ъ-Юг` сообщили, что основная часть сложной медтехники (томографы, рентгеновские аппараты и др.) была закуплена крупными медицинскими организациями города с 2011 по 2014 год. Гарантийное обслуживание всех аппаратов составляет от трех до пяти лет.

В рамках приоритетного нацпроекта «Здоровье» в 2007 году в Ульяновскую область поступило около 300 единиц диагностического оборудования на 245 млн руб. (аппараты УЗИ, эндоскопические стойки, лаборатория неонатального скрининга и т. д.), также в рамках нацпроекта служба скорой медицинской помощи региона получила дополнительно 56 специализированных машин. По словам регионального министра здравоохранения Павла Дегтяря, «часть техники, закупленной в тот период, уже выводится из эксплуатации» — это в первую очередь автомобили скорой помощи, «срок эксплуатации которых уже закончился». Тяжелое диагностическое оборудование «в основном работает», небольшое — морально устаревает и по мере возможности заменяется. «В рамках региональной программы развития здравоохранения мы проводим необходимый ремонт оборудования, приобретаем новое»,— говорит господин Дегтярь. Он также пояснил, что в рамках новой федеральной программы модернизации здравоохранения будут в 2016 году получены и новые автомобили скорой помощи.

По словам министра, пока, несмотря на дефицит регионального бюджета, удается сохранять работоспособность оборудования и обеспечивать его своевременную замену.

Министр также отметил, что за счет средств регионального бюджета будет и расширяться спектр диагностического оборудования, и средства на это будут изыскиваться, поскольку «губернатор объявил приоритеты, 2016 год объявлен годом здравоохранения». «Но если будет поддержка федерального бюджета, то это будет для нас здорово»,— добавил он.

По данным пресс-службы администрации Кемеровской области, в 2015 году в медучреждения региона было закуплено 408 единиц современной медицинской техники, с 2011 по 2013 год — 5,5 тыс. единиц в рамках областной программы модернизации регионального здравоохранения. Как пояснили в пресс-службе областного департамента охраны здоровья, именно на этот период и программу приходится основная часть закупленной в последнее десятилетие современной дорогостоящей техники. Предыдущий пик пришелся на 2006–2007 годы. По поводу износа техники в пресс-службе уточнили, что средний срок службы дорогих медаппаратов — 8–10 лет, после чего требуется замена или капитальный ремонт с длительной остановкой, поскольку необходимых деталей можно дожидаться несколько месяцев.

Как сообщили в минздраве Башкирии, основную часть сложного технического медицинского оборудования — около 5 тыс. единиц — также закупали в 2011–2013 годах в рамках федеральной программы модернизации. Сроки его эксплуатации назвать затруднились.

Как пояснили `Ъ` в краевом министерстве, за 2006–2012 годы в рамках нацпроекта «Здоровье» в медицинские организации Пермского края поступило различное медицинское оборудование (рентгеновское оборудование, флюорографы, маммографы, оцифровщики, аппараты УЗИ и ИВЛ, оборудование для неонатального и аудиологического скрининга, оборудование для службы крови, оборудование центров здоровья и др.). В 2006 году было закуплено 104 автомобиля. Сколько из них эксплуатируются до сих пор, в минздраве не уточнили. Но собеседник `Ъ`, знакомый с ситуацией, полагает, что в настоящее время вряд ли из них на ходу более трети.

Всего на оснащение медицинских организаций Пермского края оборудованием и санитарным автотранспортом привлечено федеральных финансовых средств на общую сумму 1,4 млрд руб. Большая часть медицинского оборудования, поступившего в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», в рабочем состоянии и эксплуатируется, сообщили в минздраве. Часть оборудования из поставок 2006–2007 годов в связи с истечением сроков эксплуатации уже списана.

Забайкальский край в рамках нацпроекта «Здоровье» в 2006–2007 годах закупил 520 единиц техники и санитарного автотранспорта на 400 млн руб.— среди них электрокардиографы, рентгеновские аппараты, комплексы УЗИ и эндоскопы.

Закупленные тогда же 149 санитарных автомобилей полностью обновили автопарк — и именно они первыми вышли из строя. «За десять лет сроки амортизации автотранспорта вышли, а учитывая состояние дорог в Забайкальском крае, даже раньше»,— сообщила `Ъ` пресс-секретарь краевого минздрава Елена Овчаренко. Иная ситуация с медицинским оборудованием.

Она добавила, что после нацпроекта «Здоровье» стартовала федеральная программа модернизации, в ее рамках также существенно обновлен автопарк и закуплено большое количество медоборудования.

В июле 2016 года стало известно о том, что российское правительство выделило 15 млрд рублей на развитие импортозамещения в медицине. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на премьера РФ Дмитрий Медведев.

Премьер также отметил, что поддержка медицинской промышленности не должна ограничиваться только выделением денежных средств. По его мнению, лекарства, выпускающиеся на территории стран-членов ЕЭС, а также медицинские изделия должны иметь приоритет при госзакупках.

В 2015 году внутреннее производство медицинских изделий в России выросло примерно на 10%, а объем фармпромышленности увеличился на 24%. В перечне жизненно важных препаратов в России производится порядка 70%, к концу 2016 года Минпромторг обещает довести этот уровень до 76%, а к 2018 году — до 90%.

В мае 2016 года продажи показали, что 56% препаратов являются отечественными. Однако вследствие дешевизны в общей стоимости их доля составила лишь 26%.

Медведев подчеркнул, что в России нужно «развивать собственное производство, поддерживать локализацию выпуска иностранных лекарств в нашей стране». Он обратил внимание, что в секторах производства лекарственных препаратов и медицинской техники действуют планы мероприятий по импортозамещению, дополняющие существовавшие ранее ФЦП в этих сферах. Всего, по словам премьера, в прошлом и текущем году по линии Фонда развития промышленности российские фармпроизводители получили кредиты на сумму около 3 млрд рублей, производители медицинского оборудования — на сумму около 2 млрд рублей. [16]

19 апреля 2016 года вице-премьер Дмитрий Рогозин предложил использовать предприятия оборонно-промышленного комплекса (ОПК) для производства медицинского оборудования и других изделий гражданского назначения.

О том, что ОПК должен быть задействован для выпуска гражданской продукции, Рогозин заявил на съезде Союза машиностроителей России в Москве, передает агентство «Интерфакс».

Он сообщил, что в июне 2016 года в Туле пройдет конференция военно-промышленной комиссии, в ходе которой планируется поднять вопросы изготовления современной медицинской техники и инструментария на базе ОПК.

По словам Дмитрия Рогозина, запросы, сделанные таможенным органам, показали, что на приобретение подобного оборудования для здравоохранения за рубежом тратятся огромные деньги, что «непозволительно ни в экономическом плане, ни в политическом».

Рогозин заверил, что предприятия машиностроения и оборонно-промышленного комплекса уже готовы самостоятельно выпускать медицинскую аппаратуру и выполнять другие гражданские заказы.