Нитроминт : инструкция по применению
Глицерил тринитрат (нитроглицерин) - действующее вещество спрея Нитроминт® - это сосудорасширяющее органическое нитратное соединение, действующее как на артерии, так и на вены.
Показания к применению
Лечение внезапно появившейся боли или чувства сдавления в груди (купирование приступа стенокардии), вызванных ухудшением снабжения сердца кислородом.
Профилактика эпизодов боли или сдавления в груди (приступов стенокардии) в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).
Не применяйте Нитроминт® спрей:
если у Вас аллергия на действующее вещество (глицерил тринитрат), другие производные нитрата или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;
при шоковом состоянии (особая форма тяжелой недостаточности кровообращения) или в случае обморока (коллапса);
при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
в случае выраженной артериальной гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
в некоторых случаях - определяемых лечащим врачом — при остром инфаркте миокарда или сердечной недостаточности;
при определенных заболеваниях сердечной мышцы или воспалении оболочек сердца (перикардите);
в случае больших объемов жидкости в перикарде (тампонада перикарда);
при некоторых заболеваниях клапанов сердца;
при первичной легочной гипертензии, связанной с легочными артериями;
в случае повышенного внутричерепного давления;
если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (лекарственные средства, содержащие силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества)
при тяжелой анемии (снижении количества красных кровяных телец);
если Вы одновременно принимаете лекарственное средство риоцигуат (стимулятор растворимой гуанилат-циклазы).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если любое из перечисленных ниже условий относится к Вам:
если ранее у Вас отмечались эпизоды резкого снижения артериального давления, связанного с изменением положения тела (при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя);
если у Вас есть нарушение мозгового кровообращения;
если Вы страдаете от заболевания легких или заболевания легких, связанного с заболеванием сердца;
если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или острую сердечную недостаточность;
если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, гипотиреоз (заболевание щитовидной железы), гипотермия (снижение температуры тела), истощение;
если у Вас мигрень;
если у Вас закрытоугольная глаукома (болезнь глаз);
если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки;
Предупреждение:
немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема препарата ухудшаются симптомы сердечной недостаточности (затрудненное дыхание, отеки ног);
немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете ишемической болезнью сердца, и боль в груди стала возникать чаще или в необычных ситуациях, длится дольше и не облегчается применением спрея Нитроминт®;
Если Вам требуется увеличение дозы (то есть Вам нужно использовать более высокие дозы, чтобы предотвратить или устранить симптомы приступа стенокардии), это может означать, что у Вас развивается толерантность к этому препарату или к другим лекарственным средствам, содержащим нитраты;
Отсутствие эффекта от применения лекарственного средства может быть ранним признаком инфаркта миокарда.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентами детского возраста отсутствуют, поэтому не следует применять препарат у детей.
Спрей Нитроминт® усиливает выведение с мочой некоторых органических веществ (катехоламинов) и ВМК (ванилилминдальной кислоты). Перед проведением лабораторных исследований крови или мочи сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Нитроминт® спрей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.
Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:
лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.
Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:
сосудорасширяющие и гипотензивные препараты,
препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции),
другие нитрат-содержащие препараты.
Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.
Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Способность управления транспортными средствами и механизмами
В начале терапии - в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом - вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.
Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль
Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.
Как следует применять препарат Нитроминт® спрей
Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.
При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.
Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.
При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит спрей Нитроминт®
Действующее вещество: 80 мг глицерил тринитрата (в виде 1 % спиртового раствора) в одном баллоне. (При каждом впрыскивании вводится 0,4 мг глицерил тринитрата). Каждый баллон содержит не менее 180 доз.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.
Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор без осадка.
Упаковка
Первичная: 10 г раствора в бесцветном прозрачном баллоне из ЦОС (циклоолефинового сополимера) для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия красного цвета;
10 г раствора в баллоне из алюминия для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком белого цвета.
Вторичная: каждый баллон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.