Реалии фарм. бизнеса
А теперь попробую рассказать о фарм.бизнесе так сказать изнутри. На данный момент я менеджер по внешнеэкономической деятельности в одной из крупных оттечественных компаний, поэтому я вижу всю эту "подноготную" изнутри.
Почему продают сахар, а не реальный действующий продукт? Если компания изобретет прорыв в терапии отдельно взятого сегмента болезней - она озолитится! Зачем выпускать "сахар"?
Я буду ориентироваться на аналитику рынка США, как более понятного для меня. Как вообще происходит создание лекарства? Начинается все от концепт-идеи. Синтез. Анализ. Синтез. Анализ. Исследование новой молекулы. Доработка. Синтез. Анализ. Отчеты, отчеты, отчеты. Солидное количество высококвалифицированного персонала, который работает таки не за копейки. Поиск новой (реально новой) молекулы в среднем занимает от 2 лет. И до 10-ти. После 10-ти обычно сворачивают проект, считают убытки и закрывают вопрос. Львиная доля новых фарм. разработок сворачивается уже на этой стадии - только крупные фарм.гиганты могут позволить себе тратить средства на заранее рисковый проект, без существенного ущерба для капитала.
Далее. Допустим мы нашли новую молекулу - она должна действовать согласно нашим теориям. Проводим первые доклинические испытания на мышках. Опять отсеялась часть разработчиков которые не прошли испытания. Отчеты, подсчет убытков. Далее обезьянки. Ну вы поняли. Отчеты, подсчет убытков.
И тут какой-то яйцеголовый еврей говорит - таки Эврика! Препарат работает на животных. Отчеты и т.д. К этому времени появился робкий шанс что наши миллиарды (а по стоимости я скажу отдельно) не уйдут впустую, а принесут прибыль.
Препарат одобрен для клинических испытаний на людях и начинается долгие и нудные испытани на разных группах, в несколько этапов, с промежуточными анализа, отчетами, выплатой сатисфакций и т.д. и т.п. В среднем, цены только на клинические исследования в районе 40-70 млн долларов. На это стадии если и остался кто-то, то это действительно уже прорыв. Но наш хитрый еврей таки получил позитивные результаты. Препарат - реально работает! На этой стадии обычно акции компании улетают в небеса.
Так появился Еноксапарин (Lovenox), так относительно недавно появился Копаксон
Мы получаем патент на 20 лет на эту молекулу и начинаем отбивать наши инвестиции в проект.
А вот теперь немного цифр:
Вкратце: затраты на фарм. разработку нового (реально) нового препарата в 2011 году составляют в среднем 1.5 млр долларов
А вот что пишет Рейтерс:
"В целом, фарм. компании завышают цены что бы покрыть убытки на те проекты, которые не прошли испытания"
То-есть, только крупные фарм. компаниив Америке и Европе могут себе позволить разрабатывать новые продукты. Несмотря на колосальные убытки от неуспешных проектов, они могут покрыть свои расходы с помощью защиты патента - на хорошо регулируемых рынках, где законодательная система действительно защищает продукт.
А вот еще немного аналитики. Ниже - картинка из отчета по сегменту рынка, и да - в гугле ее не найти, это из платного отчета который делался на заказ. Кстати, стоимость отчета- 80 тыс. долларов
Один оригинальный продукт, зарегистрированный в девяностых, и наглядная картинка как он в 2010 потерял защиту патента в США:
Все, через два года он уже никому не нужен. Т.е. есть 20 лет что бы покрыть свои убытки от других проектов, и заработать.
Тенденция такова: большинство фарм.компаний - генериковые производители. Их задача: урвать кусочек интелектуальной собственности оригинального продукта, и заработать. Это хорошо, на самом деле. Не будь на рынке генериков, которые являются конкурентами оригинаторов, все бы работали только на лекарства.
Кстати, стоимость нового продукта - Копаксона компании Тева (Израиль) который пока под патентом:
И кстати - курс приема совсем не ограничивается одной пачкой.
И от обвала эти цен, разработчика новых лекарств удерживает только патент. Не будь патентной защиты - вообще не было бы смысла для компаний разрабатывать новый продукт.
Поэтому многие компании по всему миру уходят от разработки новых ЛС - слишком рискованно, слишком не выгодно. Прощу потратить минимум - да, пусть и получить немного, зато в чистую прибыль.
Задача государства - регулировать рынок ЛС. Винить производителя в этом нельзя - они видят как заработать, они делают это. В первую очередь, Государство должно быть гарантом качества и инновационности лекарств на рынке. А для этого нужно иметь жестко регулируемый рынок. Чего, к сожалению, у нас нет. Именно по этой причине, все "новое" идет опаздывающим поездом из-за рубежа, а мы покупаем "сахар".
Оставлю ссылки дополнительно интересующимся:
Сколько стоит разработать новый продукт - от и до:
Ценообразование - статья Рейтерс для рынка США:
п.с - заранее извините за ошибки
Звучит убедительно и печально одновременно.
Почему продают сахар, а не реальный действующий продукт? Если компания изобретет прорыв в терапии отдельно взятого сегмента болезней - она озолотится! Зачем выпускать "сахар"?
Уважаемый, таки где ответ?
Ну ок, ладно, фармкомпании ежегодно тратят сотнимиллионытриллионы резаной, ничем не обеспеченной бумаги на исследования. Оплачивает это всё конечный потребитель покупая сахар, разведённый водой и маркетингом.
Ну почему тогда, блять, активированный уголь, дратоверин, парацетомол, цитрамон, блять, стоят конских денег!? Жёваный крот! Эти препараты, как и многие должны стоить копейки! КО_ПЕЙ_КИ! А они в цене выросли в 10-ки раз за последние пару лет!
Да уж, бедные фарм компании, бедные страховщики. Поведение фарм компаний не отличается от поведения любой другой частной компании, а поведение это мотивировано ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО получением (УВЕЛИЧЕНИЕМ) прибыли. Окупить свои расходы на неудачные исследования за счет удачных препаратов - естественно. Единственная возможность привести это все в порядок (сделать лекарства доступными для любого человека, это БАЗОВЫЕ права человека, как и право на еду и "свободу" - убрать барыг из этого направления - то есть принять факт убыточности выпуска любой единицы товара (лекарства) и передать это все государству, которому АПРИОРИ выгодна полная доступность лекарств (увеличение трудоспособного населения и тд и тп). Но нет - собаки друг друга перегрызут за такой лакомый и ДОХОДНЫЙ кусочек. А из любого неудачного препарата можно сделать оцилококцилум и навариться еще больше. Не будет лекарств у нас, пока барыги (бизнесмены же) занимаются их распространением, продажей и пр.
Если бы все было так, как говорит ТС, то фарм бизнес бы ели выживал, постоянно субсидируясь у государства (как минкульт), но. фармка один из самых выгодных и доходных бизнесов, в котором грязи и дерьма больше, чем реальной (доступной) пользы.
@ReplicantYa, В самом низу "палитесь". Отредактируйте пока не поздно или вызывайте модератора.
Больной зуб, анальгин, терминальная стадия почечной недостаточности в 29 лет. Как так получилось?
В настоящие дни в России можно купить почти любой (даже рецептурный) препарат просто хорошо поговорив с фармацевтом в аптеке. В комбинации с отсутствием базовых понятий о здоровье и медицине у населения это приводит к плачевным последствиям.
Отличительной чертой нашего фармрынка является продажа запрещенных в цивилизованных странах препаратов. Запрещены они из-за провала тестов безопасности и как результат не допуска к продаже. Но, как известно, у нас свой путь.
Банально купив неправильное обезболивающее можно привести себя к инвалидности, что уж говорить о нерациональном использовании препаратов. И вот тем самым неправильным и запрещенным обезболивающим является анальгин.
Около полу года назад ко мне поступил 29 летний парень в ужасном состоянии. Отеки были на столько большие, что и ноги и руки были примерно одного размера в обхвате, живот был такой как будто он пил пиво лет 40. Мочи было около 200-300 мл/сут уже почти 3 недели т.е. он вообще почти не писал. В анализах крови полный мрак: тяжелейшая анемия, лейкопения (лейкоциты критически низкие), выраженная почечная недостаточность.
А началось всё за месяц до этих событий с больного зуба и отсутствия базовых понятий о здоровье в голове.
Разболелся зуб, к стоматологу идти не хочется, да и вроде как работа еще, пораньше не отпросишься. Спросил у жены что попить от боли, пошел в аптеку и купил пару пачек анальгина.
А теперь внимание, авторская методика лечения больного зуба без стоматолога, которую повторять запрещается абсолютно всем.
Таким образом парень каждый день съедал около 10-15 таблеток в течении недели.
Из хороших новостей: зуб прошел.
Из плохих новостей: умерли почки и случился агранулоцитоз (то самое токсическое воздействие анальгина на красный костный мозг из-за которого он запрещен).
Парень сначала пролежал у себя в местной больнице около недели, где ничем ему помочь не смогли, от безисходности просто сел на поезд и на последних силах доехал до Москвы. На вокзале вызвал себе скорую и приехал прямиком ко мне в отделение нефрологии.
Жизнь мы ему спасли, а вот с почками пришлось попрощаться. Сейчас жизнь ему спасает аппарат искусственной почки (гемодиализ), впереди будет трансплантация почки. А всё началось с больного зуба и анальгина.
Мораль сей басни такова: любая, даде на первый взгляд безобидная таблетка может таить в себе угрозу, поэтому назначение таблеток лучше оставить врачам. Ну и, конечно, если болит зуб, то идем его лечить, а не заедаем обезболивающими или ваши почки уйдут не попрощавшись.
Еще больше интересного про здоровье и человеческие истории у меня в ТГ: https://t.me/pyrikov
Российский препарат генной терапии вышел на клинические испытания
Не так давно я с восторгом писала (на Дзене, да. "Биохимикума" тогда не имелось) про Золгенсму, геннотерапевтический препарат, назначаемый при очень серьёзном заболевании, спинально-мышечной атрофии (СМА). Препарат знаменит тремя фактами. Первое – он очень хорошо работает и спасает детские жизни (это не пафосное восклицание, это реальность). Второе – механизм его работы заключается в подмене повреждённого человеческого гена SMN1 целым и корректно работающим геном, который в организм поставляет вектор-вирус. Это – очень круто, и это вызывает у учёных, понимающих вопрос, восторг. Ну и третье – цена. Пациентам требуется всего одна инъекция препарата, это стоит 2125000 долларов США, и опечаток в этой цифре нет. Это – самый дорогой препарат в мире, и альтернативы с такой же эффективностью у него не было.
Но теперь эта ситуация изменится. Российский препарат ANB-4 (разработчик – компания Биокад) вышел на клинические испытания. Препарат будет использоваться для терапии СМА, с тем же геном SMN1. Вектор-вирус здесь немного другой, судя по описанию – получше, чем у Золгенсмы, т.к. на него ниже риск иммунного ответа. Наши учёные постарались!
Реально, набираю текст - и чувство восторга не отпускает. От этих технологий всего пара шажочков до генной коррекции, когда можно будет на генном уровне "выключать" в человеке кучу проблем. И, как вы понимаете, речь не о желаемом цвете волос и форме ушей.
Словом, информация классная, ждём результатов клиники. Ну, отличная же новость?
ЗЫ. Я конечно понимаю, что мракобесы с "а-а-а, не сметь трогать мою ДНК" нобегут, как набегали в вакцинные темы и будут грабить корованы демонстрировать свою необразованность и отсутствие логики. Для таких скажу: когда появятся технологии "трогающие ДНК", рассмотрите это как шанс для себя. А вообще, генная терапия на сегодня - это подмена испорченных единичных генов нормальными вне ДНК, а лёгкая коррекция самой ДНК (теми же CRISPR/CAS9) - это пока завтра.
Источник: Биохимикум. Для фанатов Дзена - там мы тоже пишем. Текст мой, картинка, как водится, из сети.
Жизнь с Гастритом
Не думал, что однажды буду писать о своей проблеме в соц. сетях или на форумах, но решить её самостоятельно или с помощью врачей не получается, поэтому хочу попробовать найти тех, кто смог избавится от такой же проблемы или может кто знает что можно сделать в моей ситуации. Буду рад любому совету.
В общем, у меня с 14 лет диагностирован гастрит. С животом проблемы, на сколько я помню, были уже с 12 лет, но в раннем детстве всё было хорошо (до 12 лет никаких проблем не замечал, наоборот помню что никогда от еды живот не болел, мог хоть солёные огурцы с молоком есть - было всё равно). Основной причиной гастрита является то, что дома никогда не было еды, т.к. родители постоянно на работе и отец принципиально деньги на продукты не давал и сам редко что-либо покупал, чтобы мы сами что-то могли приготовить. Я часто с ним из-за этого ссорился. Кушал я нормально только 1 раз в день - в школьной столовой (родители оплачивали ежемесячный взнос на питание). Мы оба с братом в 18 лет весили по 55 кг. Деньги у отца были, но основной его принцип - тратить всё на бизнес, экономя даже на питании собственных детей (он экономил на всём, в том числе и на одежде и образовании, но экономию на продуктах я ему никогда не прощу). Это привело к тому, что сейчас, когда мне уже за 20 лет, желудок до сих пор не умеет переваривать пищу. Проявляется это в том, что после ЛЮБОГО приёма пищи у меня начинается сильная тяжесть в животе и сильное газообразование (метеоризм). Из своего рациона я уже давно исключил любые газированные напитки, сладкие напитки (включая соки, т.к. там полно сахара), всю трудноперевариваемую пищу (такие как орехи, капуста, ржаной хлеб), мучное, сладкое, жаренное, отказался от растительного масла, почти не добавляю в еду соль и приправы, не ем почти никакие фрукты (например от клубники моментально живот скручивает), не пью алкоголь. Да если даже всё перечислять буду - устану, я не ем почти ничего из всего того, что обычный человек постоянно имеет в рационе. Лучше скажу как я питаюсь - каши по утрам (чаще всего манная), за весь день съедаю примерно 3-4 куска пшеничного хлеба со злаками (пробовал и его убирать, разницы 0), пью только воду или зелёный чай, отвариваю куриную грудку с гречкой, рисом или макаронами, ем варёные яйца, делаю себе творог со сметаной и добавляю туда апельсины в небольшом количестве и чернику (знаю, что их нельзя, но что с ними, что без них - один и тот же результат, да и невозможно постоянно себя ограничивать, должно быть что-то приятное в рационе). Недавно увидел фотографию свадебного стола, на котором куча всяких блюд находилось и понял, что будь я там, то кроме воды ничего больше не смог бы поесть. Если не дай бог позволю себе бокал вина (или шампанского) с виноградом, то потом 2 дня от болей буду умирать. Но даже при такой строгой диете всё равно с животом всё плохо т.к. проблемы никуда не уходят. Если вообще не ем, то живот перестаёт вздуваться, но потом начинает болеть уже от голода. Пробовал питаться только крем-супом (который хоть из трубочки можно весь съесть) - от него становилось легче, если ничего больше кроме него в течении дня не ел, но питаться одним только таким супом каждый день на протяжении всей жизни я не могу.
Я пробовал лечиться у гастроэнтеролога 2 года назад, отдал больше 100 000 за обследования и лекарства (кучу всего обследовали, как анализы так и УЗИ желудка, гастроскопию делали), ничего кроме хеликобактера и вздутого кишечника у меня не нашли, диагноз всё тот же - гастрит. Хеликобактер вылечил антибиотиками, но легче от этого не стало, тем более он у каждого третьего человека на планете есть, не думаю что все так же как и я мучаются. За время лечения я принимал тримедат, нексиум, орликс, креон (2 месяца по 3 таблетки в день), метеоспазмил (1 месяц по 3 раза в день), пил пищевую добавку Симетикон с фенхелем перед каждым приёмом пищи в течении 2-х месяцев. Отдельно пробовал лечить дисбактериоз Альфа-Нормиксом (пил 7 дней по 4 таблетки), после которого пил бифидумбакатериум, лактофлорен и максилак. Ничего из этого мне не помогло, даже во время лечения при соблюдении диеты легче мне не становилось.
Что делать в моей ситуации не знаю, проблема мучает на столько, что портит всю жизнь. Может есть какое-то решение? Может какое-то чудо-лекарство или средство. Иногда бывает, что полдня живот совсем не беспокоит - такую лёгкость и свободу чувствую, словами не передать. Жизнь сразу краски приобретает. Но к вечеру всегда боль в животе возвращается и снова всё становится мрачным.