Как бороться за получение Герцептина?

Ниже вы найдете ответы на ваши вопросы по поводу получения герцептина только с таксанами или гормонотерапией - как говорят врачи. Достаточно прочитать инструкцию по применению Герцептина. Там указано, с чем и после чего он вводится. И это не так, как вам говорят. Хотя схемы лечения могут быть разные. Обычно в вашем случае его вводят в течение года после завершения стандартной химиотерапии. Ну и как назначили врачи, тоже вводят - с таксанами. Теоретически у вас есть право на получение Герцептина в течение года, но на практике врачи это право обеспечивать не собираются.

Читаем : Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии 2014 год (лечение рака молочной железы) http://www.rosoncowe. RUSSCO/07-2.pdf

Больным HER2 с положительным РМЖ, начиная с рТ1b, а также во всех случаях рN+, показано назначение трастузумаба. Трастузумаб вводится 1 раз в 3 нед. В дозе 6 мг /г (нагрузочная доза – 8 мг/ кг) или еженедельно в дозе 2 мг / кг (нагрузочная доза – 4 мг / кг). Стандартная продолжительность лечения трастузумабом составляет 1 год (17 введений). При отсутствии достаточных материальных ресурсов рекомендуется не менее 4 введений трастузумаба в дозе 6 мг / кг 1 раз в 3 нед. или 12 еженедельных введений в дозе 2 мг / кг, назначаемых одновременно с таксанами. Введение трастузумаба рекомендуется начинать одновременно с химиотерапией (одновременно с таксанами, но после антрациклинов) и продолжать одновременно с гормонотерапией и (или) лучевой терапией, если таковые показаны (табл.4). Трастузумаб не должен назначаться женщинам со снижением сократительной способности миокарда (ФВЛЖ<50 %). В процессе лечения трастузумабом необходим контроль сократительной способности миокарда (ФВЛЖ) с периодичностью 1 раз в 3 мес.

В этих Практических рекомендациях указано, что срок введения может быть сокращен до 4 курсов при отсутствии финансирования. Это незаконно, так как в этих рекомендациях, не являющихся нормативным актом, условия лечения не могут быть поставлены в зависимость от финансирования. Формально существуют стандарты лечения и из них, в совокупности с иными нормативными актами следует, что герцептин должен применяться в течение года при начальных стадиях. И врачи и минздравы теперь решили применять эти Практические рекомендации по всей стране .

А во в следующих рекомендациях таких ограничений нет.

МИНИМАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ОНКОЛОГИИ (ESMO) Москва, 2010 год

Трастузумаб

Больные с гиперэкспрессией (р185 HER2 по данным ИГХ анализа, т.е. (3+) при использовании HercepTest DAKO) или амплификацией (по данным CISH или FISH) HER-2/neu могут получить пользу от адъювантного назначения трастузумаба [I,A]. Убедительных данных, позволяющих рекомендовать трастузумаб в рутинной практике у больных с N 0 , а также при маленьких (<1 см) HER-2/neu-позитивных опухолях, особенно при наличии рецепторов к стероидным гормонам, нет. Согласно данным фармакокинетического анализа 3-недельный режим (6 мг/кг) является эквивалентным еженедельному (2 мг/кг). Оптимальная продолжительность адъювантной терапии трастузумабом не определена. В настоящее время рекомендуемый срок его использования с адъювантной целью составляет 1 год. Лечение трастузумабом может быть начато параллельно с таксанами, однако использовать его одновременно с антрациклинами вне рамок клинических исследований не рекомендуется. Даже будучи назначенным после антрациклин содержащих режимов, трастузумаб сохраняет свои кардиотоксичные свойства, в связи с чем необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы. Необходимо избегать назначения трастузумаба при снижении фракции выброса левого желудочка (<50-55%). Целесообразность назначения трастузумаба и гормонотерапии без химиотерапии не доказана в соответствующих клинических исследовании

Больные HER-2/neu-положительным раком молочной железы

Должны получать трастузумаб в сочетании или без химиотерапии [II, B].

Всем больным HER-2/neu-положительным метастатическим раком молочной железы трастузумаб должен быть назначен как можно раньше.

Необходима оценка сократительной способности миокарда до и в процессе терапии трастузумабом.

Ретроспективные данные показали, что продолжение лечения трастузумабом после первого эпизода прогрессирования болезни независимо от использовавшегося режима химиотерапии лучше, чем отмена этого препарата. С появлением лапатиниба, одобренного при метастатическом раке молочной железы, вопрос о продолжении лечения трастузумабом или переходе на лапатиниб в случае первого эпизода прогрессирования остается открытым. Лапатиниб показал способность существенно увеличивать время до прогрессирования при использовании в комбинации с кселодой после прогрессирования на фоне лечения трастузумабом.

Кардиотоксичность таргетных препаратов

Таргетные препараты действуют посредством ингибирования специфических молекул мишеней: в контексте противоопухолевой терапии наиболее привлекательными мишенями являются протеинкиназы, поскольку они играют ключевую роль в передаче клеточного сигнала. В клинической практике существует два главных класса препаратов блокирующих рецепторы тирозинкиназ: моноклональные антитела (трастузумаб, бевацизумаб) и малые молекулы ингибиторы тирозинкиназ (лапатиниб, иматиниб, сорафениб, сунитиниб).

Трастузумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, мишенью которого является внеклеточный домен рецептора эпидермального фактора роста человека II типа (HER2), препарат широко применяется в лечении HER2-позитивного рака молочной железы (РМЖ). Частота СН, обусловлен ной трастузумабом составляет 2-7%, частота возрастает с возрастом >50 лет, пограничном значении ФВЛЖ до лечения, при наличии сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания и предшествующей терапии антрациклинами и достигает 27%, если трастузумаб применяется одновременно с антрацикли нами и циклофосфамидом. В отличие от КОА, токсичность трастузумаба не за висит от дозы и зачастую обратима

Попробуйте обратиться письменно на имя главного врача онкодиспансера с таким заявлением, на который они обязаны ответить письменно. Также обратитесь с письменной жалобой в территориальный Росздравнадзор.

При этом мы понимаем, что врачи на консилиуме могут отменять и назначать лечение так, как решили (что и произошло). Но это мы пока не рассматриваем.

Жалоба на несоблюдение законов, отказ в лечении по медицинскому стандарту, преждевременное прекращение лечения

Я . ф.и.о, являюсь инвалидом 2 группы по заболеванию рак молочной железы HER2-положительный. По медицинским показаниям мне _____ ( где?) был назначен герцептин ( МНН Трастузумаб). Трастузумаб я получала в течение __ введений ( когда??) в дальнейшем лечении препаратом отказано без каких-либо объяснений и правовых оснований. Однако государство в принимаемых законах и нормативных актах гарантирует мне получение данного препарата по медицинским показаниям в течение года. Согласно ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - м едицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи. На основании статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи» инвалиды обеспечиваются в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты. В отношении злокачественного новообразования молочной железы Приказом Министерством здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 723н утвержден стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (системное лекарственное, включая химиотерапевтическое лечение). Согласно стандарта, в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения входит препарат Трастузумаб (Герцептин). В примечании к стандарту указано, что «Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Из Инструкции по применению Герцептина следует, что п ациенты с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию Герцептином в течение одного года или до признаков прогрессирования заболевания. Введение герцептина в течение 1 года при ранних стадиях РМЖ следует и из рекомендаций Европейской ассоциации онкологов. Следовательно, Герцептин ( МНН Трастузумаб) мне должен предоставляться для лечения в течение года, и прекращение лечения является незаконным. Кроме того что Герцептин входит в стандарты лечения, также Трастузумаб входит в Перечень приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665) и в приложение N 2 к Р аспоряжени ю Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 N 2782-р. В связи с чем, предоставляется инвалидам по льготным рецептам при амбулаторном лечении. Согласно ст. 4 , 10, 11 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , основными принципами охраны здоровья в РФ являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в ее оказании. Отказ в лечении означает нарушение: федерального закона, стандарта лечения, прав пациента на доступную и качественную медицинскую помощь и доступные лекарственные препараты. На основании вышеизложенного, прошу : Принять меры к обеспечению меня жизненно необходимым лекарственным препаратом «Герцептин» до одного года.