Коллализин - инструкция по применению

Международное непатентованное название или группировочное название: Коллагеназа.

СоставАктивные вещества: Коллагеназа - 100,200,300,400, 500,600,700, 800,900 и 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Описание: порошок или пористая масса белого цвета.

Код ATX: D03BA03

Фармакологические свойства Коллализин ® избирательно действует на коллаген (основной компонент соединительной ткани), вызывая его деструкцию. Введение Коллализина ® в малых дозах в ткани обожженного свода глаза, начиная с 15 суток после ожога, приводит либо к замедлению образования рубцовой ткани между обожженными поверхностями (веко и глазное яблоко), либо к предупреждению развития узкого симблефарона. При воздействии водных растворов Коллализина ® на келоидную ткань наступает литический эффект, степень которого зависит от времени экспозиции.

Показания к применению Коллализин ® применяют в качестве средства профилактики и лечения симблефарона, Рубцовых изменений кожи век (келоидные рубцы), конъюнктивы глазного яблока после ожога, при стриктурах слезоотводящих путей (слезные канальцы и слезно-носовой канал), помутнениях роговицы, пластическом иридоциклите (в стадии стихания воспалительных явлений), вторичной катаракте, помутнении стекловидного тела, рубцах сетчатки, при травматическом кровоизлиянии в стекловидное тело, занимающем более ½ его объема и в срок от 3 суток после образования гемофтальма.

Противопоказания Применение Коллализина ® противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее V% его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резко выраженной реакции после введения 1 КЕ, при беременности, в период лактации, детском возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы Непосредственно перед применением Коллализина ® , содержимое ампулы растворяют в 0,5 % растворе новокаина, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или в воде для инъекций. Препарат вводят подконъюнктивально, непосредственно в очаг поражения (спайка, рубец, стекловидное тело и т. д.) с помощью электрофореза, фонофореза, а также применяют накожно. Перед применением Коллализина ® проверяют чувствительность больного к препарату, для чего под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ и наблюдают 48 часов. При отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора Коллализина ® в лечебных дозах на 24 и 48 часов.

1. Для профилактики послеожогового симблефарона Коллализин ® вводят по 10 КЕ в 0,5 % растворе новокаина в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Повторное введение производят через 2-3 суток (после стихания реактивных явлений на предыдущую инъекцию). Курс лечения составляет 2-3 недели, суммарная доза 60-70 КЕ, количество инъекций - 5-7.
2. Для лечения симблефарона, келоидных и других рубцов век Коллализин ® вводят в спайку между веком и глазным яблоком (сразу же под конъюнктиву) или в толщу рубца в дозах, вызывающих ограниченный некроз - 100 КЕ в 0,5 % растворе новокаина. Процедуру выполняют под тщательным зрительным контролем с помощью бинокулярной лупы. Повторную инъекцию производят через 2-5 суток после стихания реактивных явлений. Для лизирования спаек между веком и глазным яблоком достаточно 3-х инъекций. Суммарная доза составляет 300 КЕ, длительность лечения - 3 недели.
3. Лечение сужения слезоотводящих путей (слезные канальцы, слезно-носовой канал) производят путем промываний раствором Коллализина ® (ежедневно или через день) по 50 КЕ в 2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 процедур, повторное проведение курса лечения возможно через 2-3 недели.
4. Лечение помутнений роговицы, пластического иридоциклита (задние синехии) и вторичной катаракты производят одним из следующих способов:
   1. Электрофорез. Коллализин ® из раствора (50 КЕ с 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с положительного полюса, электроток до 1 мА, длительность процедуры до 10 минут. Курс лечения - 10 процедур, повторное проведение курса возможно через 2-3 недели.
   2. Фонофорез. Коллализин ® в дозе 50 КЕ ( в 10 мл воды для инъекций) вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88 - 4 - 2» аппарата «Ультразвук Т - 5». Интенсивность 0,2 Вт/см, длительность процедуры 5 минут. Курс состоит из 10 процедур, может быть повторен через 2-3 недели.
   3. Электро-фонофорез (сочетание двух методик). На фоне фонофореза подключается электрофорез. Длительность процедур как в пунктах "а" и "6м. Курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.
   4. Субконъюктивальное введение. Коллализин ® ежедневно или через день вводят под конъюнктиву глазного яблока в дозе 10 ICE в 0,2 мл 0,5 % раствора новокаина. Курс лечения составляет 7-10 инъекций, суммарная доза 70-100 КЕ. Повторный курс проводят через 2-3 недели.

   Побочные эффекты При применении Коллализина ® возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к Коллализину ® . При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию. При аллергических реакциях применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение.

   Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют.

   Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения в ампулах по 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 и 1000 КЕ. 10 ампул препарата, инструкция по применению препарата, нож ампульный или скарификатор ампульный в пачке картонной.

   Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4°С до 8°С.

   Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

   Условия отпуска из аптек Препарат отпускают по рецепту врача.

   Предприятие-производитель Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства.Претензии потребителей направлять по адресу: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

   📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎